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ヘパリン類似物質ローション0.3%「NIT」の発がん性について

日東メディック株式会社製のジェネリック医薬品である日東メディック株式会社の『ヘパリン類似物質ローション0.3%「NIT」』(50g・100g)の一部ロットで発がん性の可能性が物質「ニトロソアミン類」が一定量検出され国の暫定管理値を超えたため自主回収となっているようです。

  

回収の理由としては、 製造から25ヶ月以上経過した一部の製品から、国の暫定管理値を超えるニトロソアミン類(N-ニトロソジイソプロパノールアミン)という発がん性を示す可能性のある化合物が暫定管理値を超える量で検出されたためです。先発品メーカーであるマルホ株式会社の「ヒルドイド」や、他メーカー製品は安全であり対象外です。

 

そもそもニトロソアミン類は加工肉、魚介類の加工品、麦芽飲料、アルコール類、一部の発酵食品等に含まれており、日常的に摂取の機会が多い物質で、そのリスクとしては「生涯(70年間)毎日使い続けた場合」を前提に算出される指標で、生涯の発がんリスクを著しく高める可能性は極めて低いとされています。

 

ただし、ご心配の方もたくさんいらっしゃると思います。軟膏やクリームに変更したり、処方されたら早めに使い切るようにしてください。 

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